Tom 鲁抗医药（600789）于5月9日发布公告称，近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨苄西林钠的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B01975、2023B01976、2023B01977），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用氨苄西林钠为抗感染类药物，本品适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
经查询，国内现有注射用氨苄西林钠文号 91 个。目前国内已有 3 个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批，本公司为第 3 家获批。根据 PDB 数据库显示，氨苄西林钠制剂产品 2022 年上半年国内销售额约为 3 亿元人民币。本公司该药品 2022 年销售额约为 8200 万元。
该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为728.92万元人民币（未经审计）。
潇湘晨报综合
爆料、维权通道：应用市场下载“晨视频”客户端，搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台；或拨打热线0731-85571188。政企内容服务专席19176699651。
